IVD(体外診断用医薬品の産業チェーン)は、さびしいと多くの起業家によって理解され、産業チェーンは、中国の発展に比較的遅れているため、さびしい、単語の本当の実用的な意味を理解していない、非常に資産に好かれ、近年のインターネットメディア火災と相まって、近年の急速な発展傾向のために理解していますこの定義。 では、IVD(体外診断用医薬品の産業チェーン)とは一体何なのか? その未来の発展の行方は?
医療機器、多種多様な商品、普遍的な使用方法
医療機器とは、身体に直接または間接的に使用される器具、機械、装置、体外診断用試薬・校正器、原材料、その他類似または関連するものを指し、必要なコンピュータ技術も含まれます。 主に物理的な方法で効果が得られ、薬理学的、免疫学的、代謝学的な方法では得られないか、あるいはそれらの方法が参加しているにもかかわらず補助的な効果しか得られないもので、以下のような目的で使用します。
疾病の診断、予防、監視、治療または緩和、損害の診断、監視、治療、緩和または補償、生理的構造または生理的過程の検出、交換、調整または適用、生命の適用または維持、妊娠の操作、身体からのサンプルの検査に基づく診断または診断目的の情報。
国際的に見ても、医療機器は主に体外診断、循環器系、画像診断、整形外科、脳外科、口腔歯科、在宅医療などの微細な分子構造の分野に分けられます。 中国では、医療機器は一般的に体外診断薬、画像診断薬、高額・低額の消耗品、家庭用医療機器、製薬機器などのレベルに分けられます。
臨床医学における診断情報の鍵を握る体外診断用医薬品(In vitro Diagnostics)は、次のようなものです。
体外診断(In vitro diagnosis：IVD)とは、体外から血泊、血液、機関などのサンプルプレートを採取し、体外の検査用実験試薬、器具、装置を用いて、サンプルプレートの検査、校正を行い、遺伝性疾患の予防、診断、治療テスト、中期・後期の観察・検査、心身の健康状態の確認、予知分析などを容易にするための一連のプロセスです。 体外診断は、医療検査技術の強力なツールであり、その多面的(生化学情報、免疫情報、遺伝子情報)かつ多面的(判定、半定量、定量分析)な検査情報は、臨床医療診断情報の重要なソースとなる。 ロシュ・ダイアグノスティックス社のデータ分析によると、体外診断は臨床治療計画の60%を危うくする可能性があるが、そのコストは臨床治療費全体の2%に過ぎない。 そのため、体外診断薬は人々の病気の予防、診断、治療にますます重要な役割を果たしています。
Cartridge Manufacturing
体外診断技術の急速な発展
体外診断薬は、包括的なマルチコース・アプリケーションと高い技術フローを持つ人気の高い産業です。 過去数十年、体外診断技術の発展傾向は、伝統的な化学変化、酵素触媒反応速度、免疫診断、ヌクレオチドプローブを順に経験し、高感度、強い非特異性、より速い検出速度への体外診断の急速な発展傾向を促してきた。 同時に、一連の小型化されたインテリジェントなシステムやプラットフォームの体外診断用機械・装置が新境地を開拓し、機械・装置の自動化技術のレベルが継続的に向上しているため、医師や患者が検査情報を得ることが非常に容易になっています。
中国では、生化学診断、免疫診断、分子構造診断の3つの体外診断が普及している。 体外診断薬は、検査の基本原理と方法によって分類され、生化学診断、免疫診断、分子構造診断、血液診断、微生物株診断、泌尿器科診断、フローサイトロジー診断などに分けられる。
生化学診断、免疫診断、分子構造診断は、中国における体外診断の3つのキーモダリティであり、それぞれのキーは、クラスの化合物や酵素の検出、タンパク質の検出、DNAの検出の3つの側面を意味しています。
夜間血液診断と尿診断は、それぞれ細胞面と生体化合物面に着目して生体の状態を判別し、微生物株診断は病原菌の観点から検討し、どの病原菌が原因で発症しているかを判別し、対症療法を行います。

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